1. Accueil
  2. Actualités

الحكومة الأمريكية توسع اتفاقيتها لشراء جرعات تركيبة ” إيفوشيلد” للأجسام المضادة طويلة المفعول


رحبت "أسترازينيكا" اليوم بإعلان حكومة الولايات المتحدة الأمريكية عن رغبتها بشراء 500 ألف جرعة إضافية من عقار "إيفوشيلد" cilgavimab)/ tixagevimab ،)تركيبة الأجسام المضادة طويلة المفعول لأغراض الوقاية قبل التعرض لفيروس كوفيد-19 .ويأتي هذا الإعلان في أعقاب الاتفاقية التي وقعتها الحكومة الأمريكية لشراء 700 ألف جرعة من العقار، ومن المتوقع البدء بتسليم الجرعات الإضافية البالغ عددها 500 ألف جرعة خلال الربع الأول .

وفي هذا السياق، قالت إسكرا ريك، نائب الرئيس التنفيذي، وحدة اللقاحات والعلاجات المناعية في "أسترازينيكا": "يسعدنا توقيع هذه االتفاقية التي من شأنها توفير الحماية للعديد من الفئات المعرضة للخطر في الواليات المتحدة، ومنهم من يعانون ضعفا في المناعة وقد ال تمنحهم اللقاحات سوى حماية محدودة أو معدومة، ولا تتوفر أمامهم سوى خيارات قليلة لمواجهة الارتفاع المتسارع الذي شهدته الأسابيع القليلة الماضية في عدد حالات كوفيد-19 .ويعد "إيفوشيلد" العلاج الوحيد بالأجسام المضادة الذي يحصل على ترخيص الاستخدام الطارئ في الولايات المتحدة لأغراض الوقاية قبل التعرض، وواحد من العلاجين بالأجسام المضادة الوحيدين المرخصين واللذان أظهرا فعالية في التحييد ضد ‘أوميكرون’ والمتحورات الأخرى".

وسيتم الإعلان عن المزيد من التفاصيل حول الاتفاقية في غضون الأسابيع المقبلة.

ملاحظات:

حول عقار "إيفوشيلد":

يعتبر عقار "إيفوشيلد"، المعروف سابقا باسم AZD7442 ،تركيبة تضم اثنين من الأجسام المضادة طويلة المفعول –AZD8895 (tixagevimab) و AZD1061 (cilgavimab –) المشتقة من الخلايا البائية التي تبرع بها المرضى الذين تماثلوا للشفاء بعد إصابتهم بفيروس "سارس-كوف-2 ."وترتبط هذه الأجسام المضادة البشرية وحيدة النسيلة، التي اكتشفها الباحثون في المركز الطبي لجامعة فاندربيلت وحصلت "أسترازينيكا" على رخصة استخدامها خلال شهر يونيو 2020 ،بمواقع مميزة على سطح البروتين التاجي "سارس-كوف-2" 8،1 وتم تحسينها بواسطة "أسترازينيكا" من خلال تمديد عمر النصف لألجسام المضادة وحجب الارتباط بمستقبالت منطقة الشدفة المتبلورة (receptor Fc) والارتباط بالبروتين المتمم C1q .ويسهم تمديد عمر النصف بمضاعفة فعالية تأثير الأجسام المضادة بواقع أكثر من ثلاثة أضعاف بالمقارنة مع الأجسام المضادة التقليدية، لتتمكن بذلك من توفير ما يصل إلى 12 شهرا من الحماية ضد مرض كوفيد-19 بعد جرعة واحدة؛ وتظهر البيانات المستمدة من نتائج التجارب السريرية للمرحلة الثلاثة من دراسة PROVENT قدرة العقار على توفير حماية تدوم لمدة ستة أشهر على الأقل بينما يهدف حجب الارتباط بمستقبلات منطقة الشدفة المتبلورة (receptor Fc) لتقليص مخاطر التعزيز المعتمد على الجسم المضاد – وهي ظاهرة تشهد تسبب الأجسام المضادة الخاصة بالفيروس بتعزيز العدوى و/ أو المرض بدلًا من تثبيطها .

وفي شهر ديسمبر 2021 ،حصل عقار "إيفوشيلد" (cilgavimab)/ tixagevimab )على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأغراض الوقاية قبل التعرض لفيروس كوفيد-19 ،وهو التركيبة الوحيدة المرخصة في الواليات المتحدة للوقاية من أعراض كوفيد-19 قبل التعرض للفيروس، كما أنه حاصل على ترخيص الاستخدام الطارئ للوقاية من كوفيد-19 في عدة بلدان أخرى.

وفي شهر أغسطس 2021 ،أعلنت "أسترازينيكا" أن عقار "إيفوشيلد" أظهر انخفاضاً ذو دلالة إحصائية في مخاطر الإصابة بأعراض كوفيد-19 في دراسة PROVENT؛ حيث سجل العقار فعالية تقدر بنسبة 83 % بالمقارنة مع العلاج الوهمي (البالسيبو) في الدراسة التحليلية التي استمرت على مدى سنة أشهر  نتائجها في وأعلن عن 18 نوفمبر 2021. وفي شهر أكتوبر 2021 ،أعلنت "أسترازينيكا" عن تسجيلها لنتائج إيجابية عالية المستوى في التجارب السريرية للمرحلة الثالثة من دراسة العالج في العيادات الخارجية TACKLE لعقار "إيفوشيلد". وعلاوة على ذلك، تجري دراسة فعالية عقار "إيفوشيلد" كعلاج محتمل لمرضى كوفيد-19 المدخلين إلى المستشفيات تحت إطار تجربة 3-ACTIV التي تجريها المعاهد الوطنية للصحة، وفي تجربة علاجية تعاونية أخرى تركز على المرضى المدخلين إلى المستشفيات.

 

Tag

aucun tag pour ce communiqué

Entreprise

  • Astrazeneca
    Astrazeneca
  • Siège social : N° 92, Boulevard Anfa 2ème Étage, Casablanca

Autres langues

Français

Documents attachés

Communique : mise a jour de l'accord visant a fournir aux États-unis des doses supplementaires d'ev-1 143,51 Ko

Communique : mise a jour de l'accord visant a fournir aux États-unis des doses supplementaires d'ev-2 141,29 Ko